卫署医器制字第001297号
本产品为体外循环管组,主要由管路、氧合器、离心帮浦、动脉过滤器、体外循环前过滤器、气泡过滤器、压力转换器和各式连接器等配件连接组装而成(详见型号规格表)。适用于需要体外循环绕道或任何绕道手术,血液可由此体外回路进出人体。本产品经ETO灭菌且无热源,在临床应用中,连续使用最长不得超过6小时。本产品可与其他体外循环器材如储血槽,热交换器和其他导管并用,形成一个血液或灌注液之体外循环通路。
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