衛署醫器製字第001297號
本產品為體外循環管組,主要由管路、氧合器、離心幫浦、動脈過濾器、體外循環前過濾器、氣泡過濾器、壓力轉換器和各式連接器等配件連接組裝而成(詳見型號規格表)。適用於需要體外循環繞道或任何繞道手術,血液可由此體外迴路進出人體。本產品經ETO滅菌且無熱源,在臨床應用中,連續使用最長不得超過6小時。本產品可與其他體外循環器材如儲血槽,熱交換器和其他導管併用,形成一個血液或灌注液之體外循環通路。
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